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    Der Countdown zur MDR läuft!

    Kategorie: Konferenzen, Aus-/Weiterbildung, microTEC, Workshops
    31.01.2020
    09:30 - 17:00 Uhr

    Herausforderungen durch die EU-MDR für Komponenten-Hersteller

    IIVAM und microTEC Südwest laden Hersteller von Komponenten zu Informationen und zum Erfahrungsaustausch rund um die neue EU-Verordnung ein. Die Veranstaltung findet am 31. Januar 2020 bei Roche Diagnostics in Mannheim statt.

    Informationen zu Herausforderungen und Handlungsempfehlungen für Komponenten-Hersteller

    Die EU-Medical Device Regulation ist seit Mai 2017 in Kraft und muss bis Mai 2020 umgesetzt werden. Die fristgerechte Umsetzung der neuen Regularien ist zurzeit nicht gesichert. Insbesondere die Komponenten-Hersteller, die durch die Hightech-Netzwerke IVAM und microTEC Südwest vertreten werden, sind verunsichert, da sie sich nicht ausreichend informiert fühlen.
    Die beiden veranstaltenden Verbände haben deshalb eine gemeinsame Aktivität gestartet, um zum einen Entscheidungsträger in Politik und den Gremien des deutschen Gesundheitswesens zu sensibilisieren und zum anderen die Hersteller über die Herausforderungen aber auch über Handlungsempfehlungen zu informieren.

    Lösungswege für anstehende Zertifizierungsprozesse

    In der Veranstaltung sollen Experten aus dem Gesundheitssektor über die EU-MDR informieren und insbesondere Lösungswege für die anstehenden Zertifizierungsprozesse vorstellen. Die Produzenten von Komponenten und Geräten für die Medizintechnik sollen die Möglichkeit erhalten, ihre konkreten Probleme und Wünsche vorzutragen und zu diskutieren.

    Die Veranstaltung richtet sich schwerpunktmäßig an kleine und mittlere Unternehmen die als Hersteller oder Zulieferer von medizitechnischen Komponenten von den Auswikungen der EU-MDR betroffen sind und sich Unterstützung und Orientierung wünschen.

    Um das wirtschaftliche Potenzial der Mikrosystemtechnik in relevanten Zielmärkten voll auszuschöpfen und den IVAM-Mitgliedern entscheidende Wettbewerbsvorteile zu verschaffen, sucht IVAM den ständigen Kontakt mit Entscheidern aus Forschung, Politik und Industrie. Kooperationen mit anderen Verbänden sowie der Fachpresse sind ebenso Bestandteil der Verbandsarbeit.

    Kosten

    Für Mitglieder von IVAM oder microTEC Südwest kostet die Veranstaltung 149,00 €
    Für Nichtmitglieder kostet die Veranstaltung 349,00 €
    Die Preise verstehen sich jeweils zuzüglich 19 % Mehrwertsteuer

    Vorläufige Agenda

    • 09:30       Registrierung und Welcome-Coffee
    • 10:00       Begrüßung
      Dr. Ludger Bodenbach (Roche Diagnostics GmbH), Dr. Christine Neuy (microTEC Südwest e.V.) und Dr. Thomas Dietrich (IVAM Fachverband für Mikrotechnik)
    • 10:20       Vorstellung IVAM und micoTEC Südwest e.V.
      Dr. Christine Neuy und Dr. Thomas Dietrich

    Informationen und Erfahrungsberichte zur EU-Medical Device Regulation

    • 10:40      Rolle der Mikrotechnik-Netzwerke
      Dr. Christine Neuy und Dr. Thomas Dietrich
    • 11:00      Konformitätsbewertungsverfahren nach der neuen MDR
      Michael Bothe (DQS-Med GmbH)
    • 11:30      IVD Manufacturer: Be ready to face the IVDR challenge
      Michael Maier (Medidee Services GmbH)
    • 12:00      Neue Klassifizierungsregeln und Anforderungen an klinische Bewertungen
      Dr. Alexander Theis (SCC Scientific Consulting Company)
    • 12:30      Mittagspause
    • 13:30      Umsetzung der MDR in Diabetes Care
      Antje Nagler (Roche Diagnostics GmbH)
    • 14:00      Entwicklung und Zulassung eines Neurostimulators in einem Start-Up
      Dr. Michael Lauk (Lauk Ventures GmbH)
    • 14:30      Soforthilfeprogramm MDR
      Caroline Ref (BIOPRO Baden-Württemberg GmbH)                   
    • 15:00      Podiumsdiskussion und offener Erfahrungsaustausch
      Dr. Christine Neuy, microTEC Südwest e.V., Freiburg
      Dr. Thomas Dietrich, IVAM Fachverband für Miktotechnik, Dortmund
      Michael Bothe, DQS-Med GmbH, Frankfurt
      • Wie ist eine Änderung der MDR oder deren Durchführungsbestimmungen erreichbar?
      • Welche Unterstützung benötigen KMU zur rechtzeitigen Umsetzung der MDR?
      • Wie und wo sollen die Verbände politisch aktiv werden, um die Interessen der Unternehmen wirkungsvoll zu vertreten?
      • Welche Angebote sollen die Verbände für Ihre Mitglieder anbieten?
    • 16:30      Zusammenfassung und Ausblick
      Dr. Christine Neuy und Dr. Thomas Dietrich
    • 17:00      Ende der Veranstaltung

    Veranstaltungsort

    Roche Diagnostics GmbH
    Sandhofer Straße 116
    68305 Mannheim

    Die Anfahrtsskizze können Sie als PDF herunterladen:

    pdfAnfahrt als PDF

    Anmeldung

    Die Anmeldung erfolgt bitte direkt über IVAM.

    Anmeldung bei IVAM

    • microTEC Kontakt

      Amandus Bieber
      Marketing

      Tel.: +49 761 386909-14
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