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    29.10.2019

    Erfolgreiche ISO 13485 Zertifizierung für velixX

    • Im Oktober 2010 gründete Dipl. Ing. Manfred Augstein die velixX GmbH mit einem neuen Entwicklungskonzept: dem „Next Generation Development“. Basierend auf einem Netzwerk aus Experten werden flexible Teams zusammengesetzt, die optimal auf die Aufgabenstellung ausgelegt sind. Mit diesen erreicht man nicht nur eine höhere Qualität, sondern es wird auch der Overhead reduziert und der Entwicklungsprozess schlanker und effektiver gestaltet.

      Pünktlich zum 9. Jahrestag der Firmengründung wurde nun auch das Qualitätsmanagementsystem der velixX GmbH nach der ISO 13485:2016 zertifiziert.

      Bei dem am 22./23.07.2019 erfolgten Zertifizierungsaudit wurde dem QM-System von velixX bescheinigt, dass alle Anforderungen an die Norm erfüllt wurden. Der Auditbericht bescheinigte allen Prozessen eine vollständige Konformität mit den Anforderungen der Norm ohne Abweichungen.

      Darauf basierend erteilte der Zertifizierungsausschuss der mdc medical device certification GmbH der velixX GmbH das Zertifikat.

      velixX ist sehr stolz darauf, zeigen zu können, dass Qualitätsmanagement nicht von der Firmengröße abhängt. Auch ein modernes Entwicklungskonzept wie das „Next Generation Development“ kann unter einem zertifizierten QM-System durchgeführt werden.

      Die Organisation und das Management von modernen Entwicklungsprozessen stehen in keinerlei Widerspruch zu einem guten Qualitätsmanagement. Für die Kunden von velixX ein weiterer Beweis für die Verlässlichkeit und die hohe Ergebnisqualität der angebotenen Dienstleistungen.

      Diskutieren Sie mit uns auf der Compamed

      Alle, die sich für qualitätsgesicherte Entwicklungsprozesse interessieren, können das velixX-Team auch im persönlichen Gespräch vom 18.11.19 – 21.11.19 auf der Compamed kennen lernen. 

      Weitere Informationen:

      velixX GmbH

    Medien

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      Amandus Bieber
      Marketing

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