Das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) unterstützt innovative Unternehmen in Baden-Württemberg auf dem Weg zur Produktzulassung – praxisnah und wissenschaftlich fundiert.

Unterstützung entlang des gesamten Innovationsprozesses

Die EU-Verordnungen MDR und IVDR stellen kleine und mittlere Unternehmen in der Medizintechnik vor große Herausforderungen: Der Zulassungsaufwand ist deutlich gestiegen, Zeit- und Ressourcenbedarf nehmen zu. Genau hier setzt das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) an. Es begleitet KMU in Baden-Württemberg von der ersten Produktidee bis zur erfolgreichen Zertifizierung – mit regulatorischer Expertise, methodischer Beratung und technischer Unterstützung.

Ihr Vorteil: Das MIK hilft, Entwicklungszeiten zu verkürzen und regulatorische Hürden sicher zu überwinden – ein entscheidender Beitrag zur Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft der regionalen Gesundheitsindustrie.

Wissenschaftlich fundiert – praxisnah vernetzt

Das MIK ist am NMI Naturwissenschaftlichen und Medizinischen Institut in Reutlingen angesiedelt. Es bietet nicht nur direkte Beratung zu regulatorischen Anforderungen, sondern entwickelt bei Bedarf neue Prüfmethoden und unterstützt bei der Interpretation analytischer Daten. Die Kommunikation und Vernetzung wird durch BIOPRO Baden-Württemberg begleitet.

Von 2021 bis 2023 wurde das MIK durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg gefördert. 

Beitrag zum Gesundheitsstandort Baden-Württemberg

Das MIK ist Teil der Initiative Forum Gesundheitsstandort Baden-Württemberg, die eine engere Vernetzung von Forschung, Wirtschaft und Versorgung anstrebt. Ziel ist es, den Gesundheitsstandort Baden-Württemberg strategisch weiterzuentwickeln und die Rahmenbedingungen für innovative Medizintechnik zu verbessern.

Weitere Informationen : 

Pressemappe MIK - Forum Gesundheitsstandort BW