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Roche hat den VENTANA BAP1 (SP527) Test weltweit eingeführt. Der automatisierte Immunhistochemie-Test unterstützt Pathologen dabei, ein malignes Mesotheliom von anderen Krebserkrankungen und gutartigen Gewebeveränderungen zu unterscheiden.
Der Test weist den Verlust der nukleären BAP1-Expression nach, der ein wichtiger Marker für die Diagnose eines malignen Mesothelioms ist. In Kombination mit weiteren Gewebemarkern wie WT1 und Calretinin unterstützt er die diagnostische Abklärung.
Eine besondere Herausforderung ist die Unterscheidung des Mesothelioms von anderen Erkrankungen, darunter nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie Tumoren der Brust- und Magenregion. Da Mesotheliome häufig erst in einem späten Stadium erkannt werden, ist eine zeitnahe und präzise Diagnose besonders wichtig.
Der VENTANA BAP1 (SP527) Test ist als In-vitro-Diagnostikum der Klasse I bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA registriert und hat die IVDR-Zulassung als Medizinprodukt der Klasse C erhalten.
Ein weiterer Vorteil liegt im Umgang mit begrenztem Patientenmaterial. Umfangreiche Antikörpertests können Gewebeproben aufbrauchen, die anschließend für molekulare Untersuchungen benötigt werden. Spezifische Einzelmarker wie BAP1 (SP527) sowie die Roche-Tests MTAP (SP530) und Claudin-4 (EP417) ermöglichen eine gezieltere Tumordifferenzierung bei gleichzeitig geringerem Gewebeverbrauch.
Damit ergänzt Roche sein bestehendes Portfolio in der Krebsdiagnostik um ein weiteres Verfahren, das die diagnostische Abklärung unterstützen und wertvolles Gewebe für nachfolgende Untersuchungen erhalten soll.
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Julia Mahl
Marketing
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