Informationsveranstaltung!

Am 25. Mai 2017 ist die neue EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) mit einer Übergangsfrist von fünf Jahren in Kraft getreten.

Die IVDR stellt die Hersteller von In-vitro-Diagnostika vor große Herausforderungen. Eine frühzeitige Beschäftigung der Unternehmen mit den Änderungen und eine Implementierung der neuen Anforderungen wird dringend empfohlen. Sowohl neue als auch bereits auf dem Markt befindliche Produkte müssen entsprechend der IVDR neu zertifiziert werden. Die Umsetzung der neuen Verordnung geht mit einem großen zeitlichen Mehraufwand und hoher Kostenintensität einher.
Wichtige Änderungen betreffen u. a. die Risikoklassifizierung der Produkte, strengere Vorgaben für die klinische Bewertung sowie für die Post-Market-Surveillance der In-vitro-Diagnostika.
Auch auf die Zusammenarbeit zwischen Original Equipment Manufacturer und Private Label Manufacturer wird sich die neue IVDR auswirken.

Nutzen Sie die Chance und informieren Sie sich kostenfrei!

Weitere Informationen:

Flyer zur Veranstaltung

Die Veranstaltung ist kostenfrei, die Teilnehmerzahl begrenzt.
Daher ist eine Anmeldung aus organisatorischen Gründen erforderlich.

Kontakt
Dr. Helen Schneck-Schneider
Tel.: +49 (0)711-21 81 85 46
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!