Herausforderungen durch die EU-MDR für Komponenten-Hersteller

IVAM und microTEC Südwest laden zu Informationen und zum Erfahrungsaustausch rund um die neue EU-Verordnung bei Roche Diagnostics in Mannheim ein.

Ziel der Veranstaltung:

Die EU-Medical Device Regulation ist seit Mai 2017 in Kraft und muss bis Mai 2020 umgesetzt werden. Die fristgerechte Umsetzung der neuen Regularien ist zurzeit nicht gesichert. Insbesondere die Komponenten-Hersteller, die durch die Hightech-Netzwerke IVAM und microTEC Südwest vertreten werden, sind verunsichert, da sie sich nicht ausreichend informiert fühlen.
Die beiden veranstaltenden Verbände haben deshalb eine gemeinsame Aktivität gestartet, um zum einen Entscheidungsträger in Politik und den Gremien des deutschen Gesundheitswesens zu sensibilisieren und zum anderen die Hersteller über die Herausforderungen aber auch über Handlungsempfehlungen zu informieren.

In der Veranstaltung sollen Experten aus dem Gesundheitssektor über die EU-MDR informieren und insbesondere Lösungswege für die anstehenden Zertifizierungsprozesse vorstellen. Die Produzenten von Komponenten und Geräten für die Medizintechnik sollen die Möglichkeit erhalten, ihre konkreten Probleme und Wünsche vorzutragen und zu diskutieren.

Bitte merken Sie sich den Termin bereits heute verbindlich vor.

Vorläufige Agenda

• Begrüßung IVAM und microTEC Südwest
• Vorstellung der bisherigen Aktivitäten von IVAM und microTEC Südwest
• Vortrag zu politischen Aktivitäten zur Unterstützung von KMU (angefragt)
• Vorstellung der relevanten Regeln der MDR (Dr. Alexander Theis, SCC Scientific Consulting Company GmbH )
• Zulassungsverfahren und Audits (angefragt)
• Erfahrungsberichte (Dr. Michael Lauk, CEO und Co-Founder neuroloop GmbH, Founder Lauk Ventures GmbH)
• Diskussion und Erfahrungsaustausch
• Herausforderungen und mögliche Unterstützungsmaßnahmen

Veranstaltungsort

Roche Diagnostics
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim

Datum

31.01.2020 von 10:00 –  ca. 16:00 Uhr

Die Anfahrtsskizze finden Sie im Anhang.